《藥品監(jiān)管實務》一書，本書是“湖北省藥品監(jiān)督管理局2023-2024年度科研面上資助項目《基層藥品流通監(jiān)管能力建設研究》”(20220132)的理論研究成果。主要介紹藥品監(jiān)管理論、法律法規(guī)體系、藥品全生命周期監(jiān)管知識，并結合具體案例，對違法行為及法律責任進行剖析。本書適用于藥品監(jiān)管領域專業(yè)人士，同時也可作為藥品研發(fā)、生產、經營、醫(yī)療機構以及院校師生了解藥品監(jiān)管實務的參考用書。本書內容主要介紹了藥品監(jiān)管的理論基礎、法律框架、監(jiān)管策略及實踐操作等藥品監(jiān)管實務。全書將理論與實踐相結合，詳細介紹了藥品監(jiān)管的基本理論和方法，又結合藥品行政處罰、公訴案例、裁判案例等大量的具體案例進行深入剖析，對相關藥品監(jiān)管人員能力的提升提出了有益指導。