《生物藥物檢測技術(shù)》涵蓋生物藥物檢測認(rèn)知、檢驗生物藥物質(zhì)量的單項指標(biāo)和多項指標(biāo)等模塊。從生物藥物檢測及其質(zhì)量管理到各類具體指標(biāo)檢測，如物理檢查、化學(xué)殘留物測定、微生物檢查、生物測定、生物活性/效價測定及含量測定等，全面系統(tǒng)地介紹了生物藥物質(zhì)量檢測的方法和技術(shù)。本書由企業(yè)專家參與編寫，實用性強(qiáng)，確保了內(nèi)容與實際生產(chǎn)崗位緊

《藥品生物檢定技術(shù)》以2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）為依據(jù)，通過3個項目9個工作任務(wù)組織藥品微生物檢定員的知識和工作任務(wù)。項目一藥品生物檢查包括微生物計數(shù)、控制菌檢查、中藥飲片微生物限度檢查、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查、非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)、無菌檢查、微生物鑒定和注射劑安全性檢查。項目二藥品

本書總結(jié)了2020年至2023年間河北省藥品檢驗實驗室的比對數(shù)據(jù)，進(jìn)行深入分析。通過實驗室比對，能夠驗證檢驗標(biāo)準(zhǔn)的有效性和統(tǒng)一執(zhí)行性，評估實驗室的檢測能力。同時，為監(jiān)管部門的嚴(yán)格處罰與嚴(yán)肅問責(zé)提供依據(jù)，有效提升監(jiān)管的科學(xué)性與公正性，可以進(jìn)一步提升河北省藥品檢驗機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗檢測技術(shù)和能力，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

《藥物分析與檢測技術(shù)》內(nèi)容分為理論和技能訓(xùn)練兩部分，理論部分根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)及現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求，涵蓋了常用的化學(xué)藥物、天然藥物、抗生素及其制劑的鑒別、純度檢查及含量測定的原理及方法。技能訓(xùn)練部分突出和強(qiáng)化與生產(chǎn)、技能大賽的高度關(guān)聯(lián)，采用手冊式設(shè)計。

《藥物檢驗技術(shù)》分為藥物檢驗的單項訓(xùn)練和綜合訓(xùn)練兩部分，根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)及現(xiàn)行藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，選取其中常用的中藥、化學(xué)藥、生物藥、輔料等為任務(wù)對象，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求。其中單項訓(xùn)練部分（包括模塊一至模塊四），按照藥品檢驗的一般程序詳細(xì)介紹了藥品的性狀、鑒別、檢查、含量等

《藥品檢驗技術(shù)》共含六個項目、二十七個任務(wù)，每個任務(wù)包含任務(wù)描述、任務(wù)分析、相關(guān)知識、任務(wù)準(zhǔn)備、任務(wù)實施、任務(wù)評價、知識拓展等模塊，培養(yǎng)學(xué)生實際操作能力。全書主要闡述了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，特別是藥典及藥物的性狀檢驗、鑒別、檢查、含量測定四類分析方法和檢驗完整過程，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用《中華人民共和國藥典》《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范

本書系統(tǒng)性地論述了與藥品檢驗相關(guān)的法律法規(guī)、檢驗項目、檢驗方法、原理等內(nèi)容，旨在使藥學(xué)人員掌握與藥品檢驗相關(guān)的藥學(xué)理論與實驗技能，了解藥品檢驗的法律法規(guī)，樹立藥品安全觀念，并在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量源于設(shè)計的理念，具有非常強(qiáng)的可操作性，為藥學(xué)人員提高綜合素質(zhì)、增強(qiáng)職業(yè)變化的適應(yīng)能力和繼續(xù)學(xué)習(xí)能力打下基礎(chǔ)。

目前熱分析方法已成為控制藥品質(zhì)量的主要方法，美國藥典、英國藥典、歐洲藥典與日本藥局方均已經(jīng)將其作為法定方法收載。我國自2005年版《中國藥典》首次將熱分析收入，并規(guī)定有關(guān)的新藥申報資料中必須要有熱分析的檢驗報告，因此熱分析方法引起了業(yè)內(nèi)人士的日益重視。其具有應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大、便捷靈敏的特點(diǎn)�；瘜W(xué)藥品對照品圖譜集—熱分析

基于生產(chǎn)企業(yè)反饋，本書選擇了《中國藥典》2020年版二部中的50個采用高效液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì)的品種，以原料藥為研究對象，進(jìn)行色譜柱考察。分別在不同品牌同類色譜柱上開展系統(tǒng)研究，考察各品種有關(guān)物質(zhì)的分離情況，匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖，主成分和已知雜質(zhì)的紫外可見光譜圖。鑒于近年來超高效液相色譜法的快

本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗崗位（群）的任職要求，結(jié)合化學(xué)實驗技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書及注重結(jié)合藥品檢驗工作崗位對職業(yè)素質(zhì)的要求，將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識、法律意識、責(zé)任意識等職業(yè)素養(yǎng)融入課程，確定藥品檢驗人員的知識、能力、素質(zhì)要求。以工作過程為導(dǎo)向進(jìn)行課程內(nèi)容的選取與整合，項目內(nèi)容選取來