《藥物檢驗技術(shù)》分為藥物檢驗的單項訓(xùn)練和綜合訓(xùn)練兩部分，根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020 年版)及現(xiàn)行藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，選取其中常用的中藥、化學(xué)藥、生物藥、輔料等為任務(wù)對象，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求。其中單項訓(xùn)練部分（包括模塊一至模塊四），按照藥品檢驗的一般程序詳細介紹了藥品的性狀、鑒別、檢查、含量等方面的檢測原理和方法。綜合訓(xùn)練部分（模塊五)按照生產(chǎn)、檢驗實際流程，介紹了藥品取樣分樣、全面質(zhì)量檢查、檢驗原始記錄、檢驗報告書的相關(guān)內(nèi)容。同時，書中通過學(xué)習(xí)目標(biāo)、任務(wù)導(dǎo)入、知識鏈接等多種方式有機融入思政元素，潛移默化中提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)和道德素養(yǎng)。本書配備有微課、任務(wù)檢測參考答案等資源，掃描書中二維碼即可查看。本書配套的電子課件、案例、精選習(xí)題等資源可登錄www.cipedu.com.cn 免費下載。本書可作為高職院校藥學(xué)類、藥品類或相關(guān)專業(yè)藥物分析、藥物分析檢測技術(shù)、藥品質(zhì)量控制與檢測技術(shù)等課程的教材，也可作為藥物檢驗員中、高級培訓(xùn)用書，還可作為生產(chǎn)、檢驗部門技術(shù)人員的參考用書。
本教材緊跟醫(yī)藥領(lǐng)域最新標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展趨勢，參照《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)(2020年版)、現(xiàn)行藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及藥物檢驗員國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)等編寫而成。
本教材具有如下特點：①以《中國藥典》(2020年版)為主要依據(jù)，按照藥品檢驗的一般程序展開，以任務(wù)為導(dǎo)向，將理論和實踐有機結(jié)合，可教可學(xué)；②每個任務(wù)內(nèi)容包括學(xué)習(xí)目標(biāo)、任務(wù)導(dǎo)入、知識學(xué)習(xí)、發(fā)布任務(wù)、確定方案、任務(wù)實施、評價與總結(jié)、任務(wù)檢測八個部分，同時穿插知識鏈接、思考題，有機融入思政元素，每個模塊后還有知識小結(jié)，理實一體且內(nèi)容翔實，有效實現(xiàn)教、學(xué)、做一體化，同時方便讀者自學(xué)自評；③為滿足教學(xué)和自學(xué)多重需求，書中配備微課、視頻、電子課件、任務(wù)檢測參考答案、技能大賽有關(guān)習(xí)題等數(shù)字資源，讀者可掃碼觀看或登錄www.cipedu.com.cn免費下載，使得教材在形式上更加立體生動，信息更為豐富多樣。
全書共分為五個模塊12個項目46個任務(wù)，模塊一藥物檢驗基本操作技術(shù)涵蓋3個項目7個任務(wù)，介紹藥物檢驗的基本程序、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥物性狀鑒別；模塊二藥物鑒別技術(shù)涵蓋3個項目7個任務(wù)，包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法；模塊三藥物檢查技術(shù)涵蓋2個項目19個任務(wù)，包括藥物雜質(zhì)限量檢查、藥物特性檢查；模塊四藥物含量測定技術(shù)涵蓋2個項目9個任務(wù)，包括容量分析法、儀器分析法；模塊五綜合檢驗訓(xùn)練涵蓋2個項目4個任務(wù)，包括原輔料的綜合檢驗訓(xùn)練、制劑的綜合檢驗訓(xùn)練，各院�？筛鶕�(jù)實際情況選用教學(xué)。
本教材的編寫分工如下：劉宏偉負責(zé)模塊一的編寫及全書的統(tǒng)稿工作；熊峻、郭靖負責(zé)模塊二的編寫；劉桐輝、周亞梅負責(zé)模塊三的編寫；余武、嚴(yán)家其負責(zé)模塊四的編寫；陳俊、張旖珈負責(zé)模塊五的編寫；方春生負責(zé)全書稿、數(shù)字資源的審讀以及糾錯。
本教材在編寫過程中，得到了化學(xué)工業(yè)出版社、各參編院校、部分醫(yī)藥企業(yè)及藥品檢驗機構(gòu)的大力協(xié)助，借鑒了相關(guān)檢測經(jīng)驗、案例和數(shù)據(jù)，同時參考了有關(guān)專著、教材、論文等資料，在此表示衷心感謝。由于編者水平有限，不足之處在所難免，由衷希望廣大讀者提出寶貴意見和建議，以便今后修訂和完善。
編者
2025年3月
模塊一 藥物檢驗基本操作技術(shù) 001
項目一 藥物檢驗基本程序 004
任務(wù) 藥物檢驗報告書的填寫 006
項目二 藥品標(biāo)準(zhǔn) 012
任務(wù) 學(xué)會查閱《中國藥典》 017
項目三 藥物性狀鑒別 024
任務(wù)一 阿司匹林原料藥外觀和溶解度的測定 024
任務(wù)二 甘油相對密度的測定 029
任務(wù)三 水楊酸熔點的測定 036
任務(wù)四 葡萄糖比旋度的測定 042
任務(wù)五 甘油折射率的測定 048
知識小結(jié) 052
模塊二 藥物鑒別技術(shù) 053
項目四 化學(xué)鑒別法 053
任務(wù)一 鹽酸普魯卡因的一般鑒別試驗 054
任務(wù)二 苯巴比妥、司可巴比妥鈉、注射用硫噴妥鈉的專屬鑒別試驗 063
項目五 光譜鑒別法 070
任務(wù)一 紫外-可見分光光度法鑒別甲硝唑 070
任務(wù)二 紅外分光光度法鑒別阿司匹林 078
項目六 色譜鑒別法 086
任務(wù)一 薄層色譜法鑒別感冒止咳顆粒中葛根素 086
任務(wù)二 氣相色譜法鑒別維生素E 094
任務(wù)三 高效液相色譜法鑒別甲硝唑片 104
知識小結(jié) 111
模塊三 藥物檢查技術(shù) 112
項目七 藥物雜質(zhì)限量檢查 112
任務(wù)一 雜質(zhì)限量的計算 114
任務(wù)二 葡萄糖中氯化物的檢查 119
任務(wù)三 葡萄糖中鐵鹽的檢查 123
任務(wù)四 葡萄糖干燥失重的測定 128
任務(wù)五 青霉素V鉀水分的測定 133
任務(wù)六 阿司匹林易炭化物的檢查 140
任務(wù)七 葡萄糖熾灼殘渣的檢查 144
任務(wù)八 葡萄糖氯化鈉注射液中5-羥甲基糠醛的檢查 148
項目八 藥物特性檢查 154
任務(wù)一 葡萄糖溶液澄清度的檢查 154
任務(wù)二 葡萄糖溶液顏色的檢查 158
任務(wù)三 維生素B1 片崩解時限的檢查 161
任務(wù)四 馬應(yīng)龍麝香痔瘡栓融變時限的檢查 167
任務(wù)五 對乙酰氨基酚片溶出度的測定 171
任務(wù)六 維生素B1 片重量差異的檢查 177
任務(wù)七 艾司唑侖片含量均勻度的檢查 182
任務(wù)八 抗病毒口服液最低裝量的檢查 188
任務(wù)九 葡萄糖注射液可見異物的
檢查 192任務(wù)十 維生素C注射液無菌的檢查 198
任務(wù)十一 維生素B1 片微生物限度的檢查 205
知識小結(jié) 213
模塊四 藥物含量測定技術(shù) 214
項目九 容量分析法 215
任務(wù)一 酸堿滴定法測定水楊酸的含量 216
任務(wù)二 非水溶液滴定法測定桂利嗪的含量 222
任務(wù)三 亞硝酸鈉法測定注射用鹽酸普魯卡因的含量 227
任務(wù)四 碘量法測定維生素C注射液的含量 232
任務(wù)五 配位滴定法測定葡萄糖酸鈣片的含量 238
項目十 儀器分析法 244
任務(wù)一 電位滴定法測定丙戊酸鈉片的含量 244
任務(wù)二 紫外-可見分光光度法測定對乙酰氨基酚片的含量 250
任務(wù)三 氣相色譜法測定維生素E的含量 258
任務(wù)四 高效液相色譜法測定甲硝唑片的含量 266
知識小結(jié) 272
模塊五 綜合檢驗訓(xùn)練 273
項目十一 原輔料的綜合檢驗訓(xùn)練 273
任務(wù)一 山楂的綜合檢驗訓(xùn)練 274
任務(wù)二 阿司匹林原料藥的綜合檢驗訓(xùn)練 283
項目十二 制劑的綜合檢驗訓(xùn)練 292
任務(wù)一 雙黃連口服液的綜合檢驗訓(xùn)練 292
任務(wù)二 磺胺嘧啶片的綜合檢驗訓(xùn)練 301
知識小結(jié) 309
附錄 310
附表1 物料初驗單 310
附表2 樣品取樣分樣原始記錄表 311
參考文獻 312
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