內(nèi)容主要包括典型國家的藥事法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、典型國家的藥事法規(guī)、歐美藥品注冊(cè)途徑及程序、國際原料藥注冊(cè)文件要求、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求的國際協(xié)調(diào)委員會(huì)、生物制品及類似藥的審批及監(jiān)管、植物藥的監(jiān)管、罕見病藥的監(jiān)管、醫(yī)療器械的監(jiān)管、美國飲食補(bǔ)充劑的監(jiān)管、典型國家的GXP系統(tǒng)、藥械廣告和促銷行為的監(jiān)管、國際藥品定

本書共六章，包括：緒論、藥品監(jiān)督管理、藥物注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。本教材擬運(yùn)用大量圖表的形式介紹藥事管理的重點(diǎn)、難點(diǎn)，脈絡(luò)清晰，便于讀者理解和掌握中國藥事管理體系。藥品監(jiān)督管理主要包括藥品監(jiān)督組織管理、藥品監(jiān)督活動(dòng)管理、藥品監(jiān)管法律責(zé)任。藥物注冊(cè)管理主要包括藥物注冊(cè)組織與人員管理、藥品注

本書共分為5部分，主要內(nèi)容包括：陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)有關(guān)圖片資料、陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)二十年、協(xié)會(huì)成立前執(zhí)業(yè)藥師工作、協(xié)會(huì)成立二十年工作、協(xié)會(huì)會(huì)員研究成果。

本書共六個(gè)模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責(zé)與素質(zhì)；模塊二圍繞用藥基礎(chǔ)知識(shí)介紹藥品不良反應(yīng)及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調(diào)劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內(nèi)容，如藥品陳列盤點(diǎn)、居民常見疾病中西藥品推介、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等；模塊五介紹社會(huì)服務(wù)中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗(yàn)

本稿通過案例，對(duì)FDA進(jìn)行GMP檢查的211部分提出的警告信進(jìn)行解讀，對(duì)于制藥企業(yè)了解美國生產(chǎn)檢查要點(diǎn)有很好的指導(dǎo)作用。FDA進(jìn)行GMP檢查時(shí)，對(duì)于給出的缺陷項(xiàng)通常會(huì)引用相應(yīng)的第211部分條款。根據(jù)第211部分的11個(gè)子部分，本書將對(duì)FDA警告信進(jìn)行分類整理，并進(jìn)行相應(yīng)的逐條解讀，說明每個(gè)缺陷項(xiàng)背后的GMP邏輯出發(fā)點(diǎn)和

本書由長期從事一線教學(xué)及培訓(xùn)的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點(diǎn)分布精心編寫而成。書中明確標(biāo)注出每個(gè)科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對(duì)具體章節(jié)、具體考點(diǎn)進(jìn)行“”號(hào)分級(jí)，幫助考生在復(fù)習(xí)時(shí)更加有側(cè)重。同時(shí)，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復(fù)習(xí)理論知識(shí)后，進(jìn)行自我檢測(cè)。該套圖書重點(diǎn)突出，知識(shí)點(diǎn)覆蓋全面，理論與測(cè)試結(jié)合，

OTC是相對(duì)于處方藥的一類特殊法律地位藥品。本書從國際視野出發(fā)，環(huán)視國際和國內(nèi)OTC市場(chǎng)的概況，識(shí)別OTC市場(chǎng)的需求和未來發(fā)展，然后引出OTC藥品監(jiān)管熱點(diǎn)問題。主要包括法律法規(guī)基礎(chǔ)，OTC與處方藥的上市申請(qǐng)路徑、標(biāo)識(shí)管理、安全性監(jiān)測(cè)以及經(jīng)營等方面的各國監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，分析OTC與處方藥監(jiān)管的差異的科學(xué)邏輯，建立簡(jiǎn)化注冊(cè)路徑的

本實(shí)訓(xùn)教材共有二十個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，實(shí)訓(xùn)內(nèi)容包括總結(jié)藥事管理重大事件、參觀藥事組織機(jī)構(gòu)、藥品注冊(cè)申報(bào)、社會(huì)零售藥店調(diào)研、模擬藥品召回、處方點(diǎn)評(píng)、藥品調(diào)配、藥品不良反應(yīng)上報(bào)、特殊藥品管理、藥品標(biāo)簽和說明書實(shí)例討論、藥品廣告的審批和典型案例分析等實(shí)訓(xùn)，總計(jì)42學(xué)時(shí)，可供藥學(xué)類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業(yè)使用，各學(xué)校可根據(jù)專

《藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)》是全國技工院校醫(yī)藥類專業(yè)通用教材，涵蓋了初中起點(diǎn)和高中起點(diǎn)藥物制劑、藥品營銷專業(yè)基礎(chǔ)課程內(nèi)容。本教材以藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的工作過程為主線，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)》，按照企業(yè)實(shí)踐工作崗位對(duì)應(yīng)相關(guān)人員的知識(shí)、技能、素養(yǎng)的要求，以藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ)知識(shí)和操

本書內(nèi)容包括藥事管理與法規(guī)概述、藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥學(xué)技術(shù)人員的管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品信息管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。