第一章 緒論
　一、藥與新藥的概念
　二、新藥開發(fā)的基本過程
　三、新藥開發(fā)的意義
　四、新藥開發(fā)的管理
　五、新藥開發(fā)成就簡介
　六、新藥開發(fā)概論課程在新藥開發(fā)中的作用
思考題
第二章 前期工作
　第一節(jié) 新藥開發(fā)選題
　　一、選題思維方法
　　二、中藥新藥選題
　　�。ㄒ唬┲兴幮滤庍x題方向
　　�。ǘ�）中藥新藥選題途徑
　　三、生物制品新藥選題

第一章 緒論
　一、藥與新藥的概念
　二、新藥開發(fā)的基本過程
　三、新藥開發(fā)的意義
　四、新藥開發(fā)的管理
　五、新藥開發(fā)成就簡介
　六、新藥開發(fā)概論課程在新藥開發(fā)中的作用
思考題
第二章 前期工作
　第一節(jié) 新藥開發(fā)選題
　　一、選題思維方法
　　二、中藥新藥選題
　　　（一）中藥新藥選題方向
　　�。ǘ�）中藥新藥選題途徑
　　三、生物制品新藥選題
　　�。ㄒ唬﹪�外生物制品新藥開發(fā)選題的重點
　　　（二）我國生物制品新藥開發(fā)選題的重點
　　�。ㄈ�）生物制品新藥開發(fā)選題參考
　　四、化學藥品新藥選題
　　�。ㄒ唬┗瘜W藥品新藥選題方向
　　�。ǘ�）化學藥品新藥選題途徑
　第二節(jié) 新藥開發(fā)信息及其應用
　　一、文獻檢索的一般程序
　　二、論文資料手工檢索常用索引和文摘
　　�。ㄒ唬┟绹�《化學文獻》
　　�。ǘ�）《中國藥學文摘》
　　　（三）其他索引與文摘
　　�。ㄋ模┏Ｓ盟帉W累積型索引或文摘
　　三、計算機檢索和常用數據庫
　　�。ㄒ唬┏Ｓ盟帉W文獻計算機檢索數據庫
　　�。ǘ�）計算機文獻檢索
　　四、信息的整理和研究
　　�。ㄒ唬┬畔⑹占�
　　�。ǘ�）信息整理
　　�。ㄈ�）信息研究
　第三節(jié) 研究方案與編制
　　一、研究方案的作用
　　二、研究方案的內容與編制
　　三、研究方案的自我評價
　第四節(jié) 新藥開發(fā)論證
　　一、論證程序
　　二、論證分析的核檢
　第五節(jié) 新藥開發(fā)立項
　　一、科學基金簡介
　　二、課題的申報
　　三、課題的確立
　　思考題
第三章 工藝研究
　第一節(jié) 實驗設計方法
　　一、實驗設計的原則及其實現方法
　　二、正交設計
　　�。ㄒ唬└攀�
　　　（二）用正交表安排試驗
　　　……
第四章 質量研究
第五章 非藥學研究概述
第六章 新藥注冊管理
參考文獻