A GSP基礎(chǔ) 001
A-1 GSP基本認(rèn)知 002
A-1-1 能解讀GSP主要內(nèi)容與特點(diǎn) 002
A-1-2 能分析藥品質(zhì)量保證體系 006
A-1-3 能配合監(jiān)督檢查管理 010
A-2 人員與機(jī)構(gòu)管理 015
A-2-1 能進(jìn)行機(jī)構(gòu)配置管理 015
A-2-2 能進(jìn)行人員配備管理 021
A-2-3 能進(jìn)行人員培訓(xùn)管理 026
A-2-4 能進(jìn)行人員體檢管理 030
A-3 設(shè)施與設(shè)備管理 034
A-3-1 能進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)分類(lèi)和庫(kù)區(qū)合理布局 034
A-3-2 能進(jìn)行設(shè)施設(shè)備配置管理 038
A-3-3 能建立設(shè)施設(shè)備檔案和維修保養(yǎng)記錄 050
A-4 文件和質(zhì)量體系管理 056
A-4-1 能編制管理質(zhì)量體系文件 056
A-4-2 能制訂考核質(zhì)量方針 060
A-4-3 能傳遞反饋質(zhì)量信息 063
A-4-4 能進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)審 065
A-5 計(jì)算機(jī)和信息化管理 069
A-5-1 能按GSP要求管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 069
A-5-2 能對(duì)電子數(shù)據(jù)進(jìn)行管理 073
A-5-3 能進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)信息化管理 075

B 購(gòu)進(jìn)管理 079
B-1 藥品采購(gòu)管理 080
B-1-1 能進(jìn)行藥品首營(yíng)企業(yè)審核管理 080
B-1-2 能進(jìn)行藥品首營(yíng)品種審核管理 083
B-1-3 能進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)合同管理 087
B-1-4 能進(jìn)行藥品采購(gòu)情況質(zhì)量評(píng)審 091
B-2 藥品收貨管理 096
B-2-1 能進(jìn)行一般藥品的收貨管理 096
B-2-2 能進(jìn)行冷鏈藥品的收貨管理 101
B-2-3 能進(jìn)行特殊管理藥品的收貨管理 105
B-2-4 能進(jìn)行銷(xiāo)退藥品的收貨管理 109
B-3 藥品驗(yàn)收管理 113
B-3-1 能進(jìn)行一般藥品的驗(yàn)收管理 113
B-3-2 能進(jìn)行進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理 117
B-3-3 能進(jìn)行中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收管理 121
B-3-4 能進(jìn)行特殊管理藥品的驗(yàn)收管理 125
B-3-5 能進(jìn)行銷(xiāo)退藥品的驗(yàn)收管理 129

C 倉(cāng)庫(kù)管理 133
C-1 藥品儲(chǔ)存管理 134
C-1-1 能進(jìn)行普通藥品的儲(chǔ)存管理 134
C-1-2 能進(jìn)行特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理 138
C-1-3 能進(jìn)行中藥材、中藥飲片的儲(chǔ)存管理 141
C-1-4 能進(jìn)行冷鏈藥品的存儲(chǔ)管理 144
C-2 藥品養(yǎng)護(hù)管理 148
C-2-1 能填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)檔案 148
C-2-2 能進(jìn)行一般藥品養(yǎng)護(hù)管理 151
C-2-3 能進(jìn)行重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)管理 153
C-2-4 能反饋養(yǎng)護(hù)信息 158
C-3 設(shè)備與環(huán)境管理 163
C-3-1 能進(jìn)行藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理 163
C-3-2 能進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)管理 167
C-3-3 能進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)證管理 170

D 銷(xiāo)售與運(yùn)輸管理 176
D-1 藥品銷(xiāo)售管理 177
D-1-1 能進(jìn)行處方藥銷(xiāo)售管理 177
D-1-2 能進(jìn)行藥品拆零銷(xiāo)售管理 181
D-1-3 能進(jìn)行特殊管理藥品銷(xiāo)售管理 184
D-1-4 能進(jìn)行廣告宣傳管理 189
D-2 藥品運(yùn)輸管理 193
D-2-1 能進(jìn)行普通藥品運(yùn)輸管理 193
D-2-2 能進(jìn)行冷鏈藥品運(yùn)輸管理 199
D-2-3 能進(jìn)行特殊藥品運(yùn)輸管理 204
D-2-4 能進(jìn)行委托運(yùn)輸管理 210

E 售后和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 214
E-1 藥品售后管理 215
E-1-1 能進(jìn)行質(zhì)量查詢 215
E-1-2 能應(yīng)對(duì)質(zhì)量投訴 218
E-1-3 能進(jìn)行用戶訪問(wèn) 222
E-1-4 能報(bào)告藥品不良反應(yīng) 225
E-1-5 能協(xié)助藥品召回 229
E-2 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 234
E-2-1 能評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 234
E-2-2 能控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 238