本書是2025年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南之一，由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織專家、學者編寫，與《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱（第九版）》配套使用。本書以藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求為內(nèi)容主線，系統(tǒng)介紹藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理及特殊藥品管理等重點領域的藥品管理法律法規(guī)，旨在幫助執(zhí)業(yè)藥師全面掌握藥品質(zhì)量管理和用藥服務的法律法規(guī)知識，確保具有合格的執(zhí)業(yè)能力。本書可以作為藥學或中藥學專業(yè)技術人員參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的備考用書，也可以作為高等醫(yī)藥院校師生和醫(yī)藥專業(yè)技術人員的學習資料。