惡性腫瘤是危害我國人民健康的重要疾病，中醫(yī)藥作為我國特有診療體系，在惡性腫瘤治療中的特色不斷凸顯，越來越受到人們的關注。中、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的交叉融合，是傳承、創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)學，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。作為兩種不同思維方法，在現(xiàn)階段如何找準切入點進行融合，是目前中西醫(yī)結合治療惡性腫瘤所面臨的重要課題。
在中西醫(yī)結合醫(yī)學的發(fā)展中，將西醫(yī)學的辨病和中醫(yī)的辨證相結合的病證結合模式，具有中、西醫(yī)學優(yōu)勢互補的特點，已成為中西醫(yī)結合的重要切入點，在臨床診斷、治療、療效評價以及臨床和基礎研究中受到高度關注。辨證論治作為中醫(yī)藥治療的特色，成就了中醫(yī)臨床優(yōu)勢。證作為具有中醫(yī)學特色的一個基礎概念，是對疾病發(fā)展過程中某一特定階段的病因病機、病位、性質(zhì)的概括，體現(xiàn)疾病階段性的病情變化。證候的基礎和前提是運用四診收集到的癥狀、體征、舌脈等信息進行歸納和總結，以指導臨床用藥。對于病的概念，中醫(yī)和西醫(yī)作為兩種不同的醫(yī)學體系，對其具有不同的看法。中醫(yī)學的病是對疾病全過程的特點與演變規(guī)律的概括，主要根據(jù)患者的癥狀及體征結合病因病機進行宏觀與整體的認識；而西醫(yī)的病是指人體在病因作用下，表現(xiàn)出一系列功能、代謝和形態(tài)的改變，并使人體出現(xiàn)不同的癥狀與體征。另外，西醫(yī)學在病的診斷與鑒別診斷方面，除了參考患者的癥狀、體征外，還借助實驗室檢驗、影像學、細胞學等手段，從微觀角度認識疾病病因、發(fā)病機制及病理學特點等。中醫(yī)學以病證結合的思想作為臨床辨治的指導原則，伴隨著西醫(yī)學在我國的發(fā)展，病與證的結合也逐漸相得益彰。病證結合的思想以不同的方式得到了體現(xiàn)，如病證結合、雙重診斷；辨病為主、辨證為輔；辨證為主、辨病為輔；無證可辨，根據(jù)理化檢查辨別；理化檢查無異常，根據(jù)癥狀辨別；舍病從證，舍證從��；綜合治療，中西藥合用等，成為當代中醫(yī)治療疾病的最大特點。
現(xiàn)代中醫(yī)對于病證結合治療惡性腫瘤的應用集中于臨床診斷與治療、療效評價體系的構建、作用機制的探究等方面。病證結合的診斷和治療理念從西醫(yī)學和中醫(yī)學的雙重視角，使腫瘤的病因、病機及病理的闡釋更加明了，更加便于制訂抗腫瘤治療方案，從而提高臨床療效。療效評價體系構建方面，傳統(tǒng)的中醫(yī)學臨床療效評價側重在癥狀、體征的改善或消失，主要是評價證所包括的癥的改善�，F(xiàn)代醫(yī)學療效評價側重于患者客觀理化指標的改善，特別是腫瘤病灶所在臟器功能的恢復，可以更好地評價病的改善程度。構建公認的惡性腫瘤病證結合療效評價體系，以指導惡性腫瘤的臨床診療及研究設計，越來越被臨床醫(yī)生及研究者所重視。中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的療效機制探究，其中關鍵環(huán)節(jié)涉及病證結合動物模型的構建，將疾病與證候相結合，使很多證的不確定因素由于病的限制變得更加清晰，更符合臨床實際，更能精確地闡明中醫(yī)證候的本質(zhì)。目前，病證結合動物模型的常用制作方法包括：先構建疾病動物模型，在此基礎上再施以中醫(yī)病因造成相應的證候；在中醫(yī)病因造成中醫(yī)相應的證候動物模型基礎上構建疾病模型。
在重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的支持下，《惡性腫瘤病證結合研究與應用》一書系統(tǒng)整理與總結當前惡性腫瘤病證結合研究的現(xiàn)狀及存在的問題，介紹惡性腫瘤病證結合的現(xiàn)代研究方法及技術，列舉惡性腫瘤專科特色中藥新藥及相關研究，有助于中醫(yī)藥治療惡性腫瘤與現(xiàn)代科學的溝通與對話，具有以下幾點特色及意義。
1. 結合目前惡性腫瘤中醫(yī)藥臨床研究實例，分別系統(tǒng)梳理了9 種惡性腫瘤的病證結合研究進展，并對每類惡性腫瘤的證型分布特點、證型演變規(guī)律及預后關系進行總結，展示惡性腫瘤病證結合研究的現(xiàn)狀及問題，啟發(fā)研究者對惡性腫瘤病證結合的臨床研究思路。
2. 闡述了相關惡性腫瘤方證應用、分子機制研究以及研究思路的探索，利用現(xiàn)代科學技術對中醫(yī)藥病證結合治療惡性腫瘤的基礎機制進行揭示，有助于中醫(yī)學理論的闡釋與現(xiàn)代科學的創(chuàng)新發(fā)展。
3. 結合現(xiàn)有標準及體系，對惡性腫瘤病證結合診斷及療效評價進行規(guī)范化總結，指導臨床應用及研究設計。
4. 梳理了中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的現(xiàn)代醫(yī)學名家對于各類惡性腫瘤病因病機的認識、方證的應用及相關臨床研究，探索名家病證結合治療惡性腫瘤的辨治規(guī)律，為中醫(yī)藥病證結合治療惡性腫瘤的臨床應用提供思路及方法。
5. 對目前最新頒布的關于中藥新藥治療惡性腫瘤的臨床研究技術指導原則、療效評價標準進行了整理，方便臨床醫(yī)師及臨床研究者查閱及參考；并將中藥新藥研發(fā)的相關法規(guī)、技術要求一并作為附錄，為中藥新藥研發(fā)提供參考。
本書可供中醫(yī)學、中西醫(yī)臨床醫(yī)學等專業(yè)學生，腫瘤科臨床醫(yī)生及新藥研究工作者借鑒使用，也可以作為研究生教學參考書。希望通過本書使讀者在惡性腫瘤病證結合臨床治療及基礎研究中得到指導。在本書編寫出版過程中，得到了人民衛(wèi)生出版社、中國中醫(yī)科學院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院各級領導及專家的關心與支持，以及重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的資助，在此一并表示衷心的感謝！
李 杰
2024 年9 月