第一章美國生物技術(shù)安全相關(guān)法規(guī) 1
第一節(jié)NIH涉及重組或合成核酸分子的研究指南 1
一、《NIH指南》概述1
二、風(fēng)險評估3
三、《NIH指南》涵蓋的實驗4
四、監(jiān)管部門及人員職責(zé)7
第二節(jié)生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管協(xié)調(diào)框架12
一、生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管原則13
二、監(jiān)管部門職責(zé)15
第三節(jié)美國政府生命科學(xué)兩用性研究監(jiān)管政策 17
一、監(jiān)管宗旨及原則18
二、監(jiān)管范圍19
三、監(jiān)管部門職責(zé)21
第四節(jié)美國政府生命科學(xué)兩用性研究機構(gòu)監(jiān)管政策 23
一、監(jiān)管政策23
二、監(jiān)管范圍25
三、監(jiān)管框架26
四、部門、機構(gòu)及人員職責(zé)27
第五節(jié)高致病性 H5N1禽流感病毒研究資助決策框架 31
一、美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部資助框架 32
二、美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部資助框架審查流程 33
第六節(jié)增強性潛在大流行病原體研究資助決策框架 36
一、《HHS P3CO框架》宗旨及原則 36
二、監(jiān)管部門職責(zé)38
三、審查流程評估40
美國生物技術(shù)安全治理法規(guī)報告選編
第七節(jié)合成雙鏈 DNA供應(yīng)商的篩查框架指南 40
一、合成 dsDNA篩查指南 41
二、篩查框架概述 43
三、具體篩查流程45
四、聯(lián)系部門47
第二章政府機構(gòu)報告49
第一節(jié)提高人員可靠性和加強責(zé)任文化培養(yǎng)的指導(dǎo)意見 49
一、報告概述49
二、NSABB主要做法50
三、提高人員可靠性和加強責(zé)任文化培養(yǎng)的推薦建議51
四、提高人員可靠性和加強責(zé)任文化培養(yǎng)的有效做法53
第二節(jié)評估和監(jiān)管功能獲得性研究的推薦建議 54
一、報告概述55
二、NSABB審議辦法及指導(dǎo)原則 56
三、風(fēng)險與收益評估指導(dǎo)框架57
四、政策分析60
五、NSABB調(diào)查結(jié)果62
六、NSABB建議64
第三節(jié)新方向：合成生物學(xué)與新興技術(shù)倫理 69
一、合成生物學(xué)70
二、美國監(jiān)管措施73
三、總結(jié)與建議75
第四節(jié)合成生物學(xué)與美國生物技術(shù)監(jiān)管系統(tǒng)：挑戰(zhàn)和選擇 80
一、報告概述80
二、生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管協(xié)調(diào)框架 81
三、植物產(chǎn)品監(jiān)管84
四、微生物產(chǎn)品監(jiān)管85
目錄
第三章美國國家科學(xué)院報告89
第一節(jié)恐怖主義時代的生物技術(shù)研究89
一、生物技術(shù)進展89
二、美國監(jiān)管環(huán)境92
三、生物劑的監(jiān)管94
四、建議 95
第二節(jié)技術(shù)進步和管理兩用性風(fēng)險的國際視角 99
一、報告概述99
二、新興生物技術(shù)介紹100
三、治理措施101
第三節(jié)全球化、生物安保和生命科學(xué)的未來 106
一、報告概述106
二、生物技術(shù)發(fā)展利弊107
三、新興生物技術(shù)及應(yīng)用109
四、建議 113
第四節(jié)生命科學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域：與《禁止生物武器公約》相關(guān)的趨勢118
一、報告背景118
二、生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀119
三、生命科學(xué)研究的應(yīng)用121
四、生命科學(xué)研究的多學(xué)科融合 122
五、科學(xué)技術(shù)趨勢評估124
六、總結(jié) 127
第五節(jié)為未來生物技術(shù)產(chǎn)品做好準(zhǔn)備129
一、報告背景129
二、報告概述130
三、現(xiàn)行生物技術(shù)監(jiān)管制度132
四、結(jié)論 133
五、建議 138
第六節(jié)發(fā)展中的基因驅(qū)動技術(shù)140
一、概述 141
二、基因驅(qū)動相關(guān)技術(shù)143
三、基因驅(qū)動與人類健康149
四、基因驅(qū)動治理框架150
第七節(jié)生命科學(xué)值得關(guān)注的兩用性研究：當(dāng)前問題和爭議 157
一、報告背景157
二、值得關(guān)注的兩用性研究監(jiān)管措施 158
三、調(diào)查結(jié)果161
第八節(jié)生命科學(xué)兩用性研究治理：推進研究監(jiān)管的全球共識164
一、會議概述164
二、研討會討論164
三、治理措施166
結(jié)語 168
縮略詞 169
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