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藥品試驗數據專有保護法律問題研究
專利和藥品試驗數據專有保護是原研藥獲得市場獨占期最為重要的兩種知識產權制度。其中藥品試驗數據專有這一相對“年輕”的制度,無論是在理論層面還是制度設計層面,均還存在較多不足。本書聚焦于藥品試驗數據專有制度,分析制度的發(fā)展現狀、趨勢及存在的問題,從公共健康政策、制度法律性質以及制度矯正三個方面,就如何構建更加合理和平衡的制度進行探討,并以此為基礎對中國制度完善以及國際談判對策提出建議。 知識產權制度與全球公共健康問題密切相關,其一方面通過激勵創(chuàng)新促進新藥研發(fā)、增加藥品種類的供給;但另一方面,不合理的知識產權保護又會阻礙患者對可負擔藥品的及時獲得,影響公共健康問題的及時解決。
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