經皮給藥制劑作為第三大給藥系統(tǒng)，廣受工業(yè)界、大學、藥品檢驗、審評、監(jiān)管的關注。本書由FDA審評專家Tapash K. Ghosh組織撰寫，其內容包括產品的開發(fā)、設計、生產、質量控制、臨床研究以及未來的發(fā)展和展望等各個方面，主要包括： 1、介紹了當前的進展，包括透皮和局部劑型的新技術。 2、對新一代透皮和局部劑型的開發(fā)提出了挑戰(zhàn)。 3、介紹制造和控制策略的新技術和QbD（設計質量）方面。 4、包括臨床前和臨床開發(fā)、監(jiān)管考慮、安全性和質量方面的新觀點。 5、討論真皮給藥系統(tǒng)的監(jiān)管挑戰(zhàn)、差距和未來考慮因素。