本書分為藥品監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理上下兩篇，內(nèi)容包括：藥品監(jiān)管概述、藥物非臨床研究質(zhì)量管理、藥物臨床試驗質(zhì)量管理、藥品注冊監(jiān)管等。