第一章藥物評價在藥學科學中的作用/1

第一節(jié)藥物評價的發(fā)展/1

第二節(jié)藥物評價的內容與方法/19

第三節(jié)藥物評價的影響因素/31

第二章化學藥品原料藥研發(fā)中的藥學評價/38

第一節(jié)化學原料藥制備工藝研究的評價/39

第二節(jié)起始原料選擇和質量控制的評價/47

第三節(jié)化學原料藥特性鑒定研究的評價/51

第三章化學藥品制劑研發(fā)中的藥學評價/70

第一節(jié)化學藥品制劑研發(fā)中藥學評價的意義與內容/70

第二節(jié)劑型的選擇與評價/72

第三節(jié)處方的研究與評價/73

第四節(jié)工藝設計與工藝研究/81

第五節(jié)包裝系統(tǒng)的選擇與評價/84

第四章新型給藥系統(tǒng)評價/88

第一節(jié)緩控釋給藥系統(tǒng)評價/89

第二節(jié)靶向給藥系統(tǒng)評價/106

第三節(jié)經皮給藥系統(tǒng)評價/121

第四節(jié)超飽和藥物遞送系統(tǒng)評價/129

第五章基因傳遞系統(tǒng)評價/136

第一節(jié)概述/136

第二節(jié)基因傳遞系統(tǒng)/136

第三節(jié)非病毒載體基因傳遞系統(tǒng)評價/141

第六章藥品質量標準評價/148

第一節(jié)藥品質量與藥品質量標準/148

第二節(jié)藥品質量標準的評價內容/166

第三節(jié)藥品質量標準的評價方法/171

第四節(jié)藥品質量標準研究資料的評價/175

第五節(jié)從國家藥品標準看藥品質量標準的提高與進步/191

第七章藥物穩(wěn)定性評價/199

第一節(jié)藥物穩(wěn)定性評價的意義與內容/199

第二節(jié)藥物穩(wěn)定性評價的基本要求/200

第三節(jié)藥物穩(wěn)定性試驗的評價/201

第四節(jié)使用期限與貯存期的統(tǒng)計計算/204

第五節(jié)藥物穩(wěn)定性評價方法進展/207

第八章藥物非臨床安全性評價/212

第一節(jié)藥物非臨床安全性評價的基本要求/213

第二節(jié)藥物非臨床安全性評價的內容/215

第九章藥物臨床前安全藥理學評價/241

第一節(jié)安全藥理學的發(fā)展概況/241

第二節(jié)安全藥理學評價與傳統(tǒng)毒性評價/242

第三節(jié)安全藥理學研究/243

第四節(jié)藥物QT間期延長潛在作用研究/247

第十章藥物臨床前藥效學評價/252

第一節(jié)臨床前藥效學評價概述/252

第二節(jié)臨床前藥效學評價的常用藥理學方法簡介/263

第十一章藥物臨床前體內過程評價/277

第一節(jié)藥物胃腸道吸收評價/278

第二節(jié)藥物體內分布評價/301

第三節(jié)血漿蛋白結合實驗/318

第四節(jié)藥物代謝評價/326

第五節(jié)藥物排泄評價/348

第六節(jié)新藥開發(fā)研究中的非臨床藥動學評價/350

第七節(jié)藥物體內過程評價中的生物樣品檢測方法/355

第八節(jié)生理藥動學模型簡介/363

第十二章藥物臨床評價/370

第一節(jié)藥物臨床評價概述/370

第二節(jié)藥物臨床評價的主要內容/372

第三節(jié)藥物臨床評價的基本原則與要求/375

第四節(jié)藥物臨床評價的實施/387

第五節(jié)影響藥物臨床評價結果的因素/400

第六節(jié)藥物臨床評價的管理要求/405

第七節(jié)藥物臨床評價各環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問題/409

第十三章藥物的臨床藥動學評價/412

第一節(jié)臨床藥動學評價的目的與內容/412

第二節(jié)藥物臨床藥動學評價的基本方法/414

第十四章藥物的生物等效性評價/430

第一節(jié)概述/430

第二節(jié)生物等效性評價方法/435

第三節(jié)生物等效性評價的基本技術要求/442

第四節(jié)生物等效性統(tǒng)計分析方法/451

第五節(jié)生物等效性研究預試驗/454

第六節(jié)食物對生物利用度的影響及餐后生物等效性試驗/455

第七節(jié)口服緩釋制劑的生物利用度及生物等效性評價/456

第八節(jié)生物等效性研究中的特殊問題/459

第九節(jié)生物等效性研究報告/463

第十五章上市藥品再評價/468

第一節(jié)上市藥品再評價及其意義/468

第二節(jié)上市藥品安全性再評價/472

第三節(jié)上市藥品有效性再評價/477

第四節(jié)仿制藥質量與療效一致性評價/480

第五節(jié)基于真實世界數(shù)據的藥品再評價/483

第六節(jié)上市后藥品監(jiān)測與評價結果的應用轉化/488

第十六章藥物利用研究/492

第一節(jié)藥物利用研究的概念與發(fā)展/492

第二節(jié)藥物利用研究的方法/495

第三節(jié)藥物利用研究的基本技術與資料/500

第四節(jié)藥物利用研究技術在實踐領域中的應用/504

第十七章藥物經濟學評價方法/523

第一節(jié)藥物經濟學評價概述/523

第二節(jié)藥物經濟學評價指標/526

第三節(jié)藥物經濟學評價方法與適用范圍/531

第四節(jié)藥物經濟學評價的步驟和關鍵問題/535

第十八章循證藥學評價方法/547

第一節(jié)循證藥學概論/547

第二節(jié)循證藥學研究方法/549

第三節(jié)循證藥學在藥學服務中的應用/566