本書(shū)主要由五章一個(gè)附錄組成, 包括醫(yī)療器械審評(píng)審批改革、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)研究、國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管比較、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及重要法規(guī)文件。本書(shū)主要介紹了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、變化。從醫(yī)療器械的審評(píng)審批, 到上市后的監(jiān)管, 從歐盟、美國(guó)、日本等組織和國(guó)家的經(jīng)驗(yàn), 思考我國(guó)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本書(shū)集中體現(xiàn)了近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究成果, 為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力的智庫(kù)支撐。本書(shū)的出版將打造醫(yī)療器械行業(yè)交流的新平臺(tái), 對(duì)政府有關(guān)部門(mén)決策和企業(yè)制定發(fā)展規(guī)劃具有重要參考價(jià)值。