本書系統(tǒng)介紹了生物制藥領域的基礎專業(yè)知識,包括生物制藥的定義、產(chǎn)品技術、生產(chǎn)工藝、生物技術、產(chǎn)品形式及包裝、新藥申請介紹、藥品制造規(guī)范等內(nèi)容,同時具體介紹了生物制藥研發(fā)的具體流程。本書的選文反映了生物制藥專業(yè)英語的特點和表達方式,適應醫(yī)藥領域教學的需求,可作為各高校醫(yī)藥相關專業(yè)參考教材。
馬超,韓語博士,貴陽理工學院制藥工程學院副教授。
劉麗萍,生物工程醫(yī)學博士,貴陽理工學院制藥工程學院副教授。
Unit 1What is Biopharmaceutical?
Unit 2Biopharmaceutical Production Technology
Unit 3Production in Pharmaceutical Biotechnology
Unit 4Forms of Biopharmaceutical Product
Unit 5Labeling and Packaging
Unit 6Package Insert
Unit 7New Drug Application(NDA)
Unit 8Good Manufacturing Practice
Unit 9Mechanism of Drug Action
Unit 10Preparation of Protein
Reference