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診斷試劑注冊技術審評指導原則匯編

診斷試劑注冊技術審評指導原則匯編

定  價:216 元

叢書名:無

        

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  • 作者:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
  • 出版時間:2021/4/1
  • ISBN:9787521423815
  • 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
  • 中圖法分類:R981-34 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開本:128開
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本書對我國已發(fā)布的267個醫(yī)療器械指導原則文件進行匯總,緊緊圍繞提高注冊審評質量,加強醫(yī)療器械注冊的規(guī)范化管理的目標,精心整理已發(fā)布指導原則,為企業(yè)準備其醫(yī)療器械產品注冊申報資料,以及審評人員對醫(yī)療器械產品上市前申報材料的審查提供指導和規(guī)范。

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