治療用生物制品病毒污染風險控制要點
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本書分為8章,敘述了治療用生物制品病毒污染控制相關技術的應用要點、風險管理、工藝自動化、檢查藥店、技術展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威脅治療用生物制品用藥安全的重要風險之一。歷史上,由于人們對病毒污染風險認識不足,病毒檢測技術和病毒滅活/去除技術等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染惡性事件確有發(fā)生。
(一)圍繞食品藥品監(jiān)管工作開展食品藥品相關的國際交流與合作,組織開展內(nèi)地與港、澳、臺地區(qū)相關方面的交流與合作! 。ǘ┙M織實施非官方的食品藥品國際交流與合作項目! 。ㄈ┏袚偩謾C關和直屬單位有關國(境)外食品藥品非官方公務來訪接待工作;安排國(境)外非政府組織和民間機構(gòu)來訪接待工作! 。ㄋ模┙M織相關出國(境)團組、出國(境)培訓工作! 。ㄎ澹┡e辦食品藥品國際展覽和會議,開展相關技術交流和咨詢服務! 。┙M織開展食品藥品國際政策法規(guī)研究,承擔相關信息服務工作。 。ㄆ撸┏袚婕笆称匪幤奉I域的境外非政府組織在中國境內(nèi)登記設立代表機構(gòu)等相關技術審核工作。 。ò耍┏袚偩謾C關和直屬單位出國(境)培訓、舉辦國際會議、出國(境)任務批件等工作的前置審查工作。 。ň牛┏袚偩謾C關和直屬單位因公出國(境)人員護照(通行證)、簽證(簽注)辦理相關工作,承擔因公護照(通行證)的日常管理和保管工作! 。ㄊ┏修k國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。