生物等效性研究是一門綜合性學科，它包括臨床試驗設計、藥代動力學、藥效動力學、生物統(tǒng)計和藥物分析等領域的專業(yè)內(nèi)容。本書從生物等效性研究的臨床試驗設計和生物等效性的評價、統(tǒng)計分析到生物樣本的檢測方法入手，由淺入深、由點及面地向讀者介紹了生物等效性研究的基本內(nèi)容�！禕R》　　本書共7章，分別為總論、生物利用度、以藥代動力學為終點的生物等效性試驗、以藥效學為終點的生物等效性試驗、生物等效性研究豁免、生物等效性研究的統(tǒng)計學要求和生物分析。

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