《藥用工業(yè)用轉基因植物安全管理》從藥用工業(yè)用轉基因植物的研發(fā)現(xiàn)狀、轉基因植物安全管理及國外對特殊用途轉基因植物的安全監(jiān)管制度進行了綜述和總結。并提出了我國藥用工業(yè)用轉基因植物的安全管理方案。
第一章 藥用工業(yè)用轉基因植物的研發(fā)現(xiàn)狀
第一節(jié) 概述
一、基本概念
二、表達藥用工業(yè)用蛋白的受體植物種類
三、藥用工業(yè)用蛋白的表達體系
四、植物中表達的藥用工業(yè)用蛋白的種類
五、存在的問題及解決途徑
六、展望
第二節(jié) 轉基因植物生產疫苗
一、轉基因植物生產疫苗的優(yōu)點
二、轉基因植物生產人用病毒疫苗
三、轉基因植物生產人細菌疫苗
四、轉基因植物生產動物用疫苗
五、我國利用植物生產疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀
六、存在的問題及應用前景
第三節(jié) 轉基因植物生產抗體
一、抗體概述
二、國外利用轉基因植物生產抗體的研發(fā)現(xiàn)狀
三、我國利用轉基因植物生產抗體的研發(fā)現(xiàn)狀
第四節(jié) 轉基因植物生產其他藥用蛋白或多肽
一、蛋白質和多肽類藥物
二、國外利用轉基因植物生產其他藥用蛋白或多肽
三、我國利用轉基因植物生產藥用蛋白和多肽
第五節(jié) 轉基因植物生產工業(yè)用酶
一、轉基因植物生產α-淀粉酶
二、轉基因植物生產植酸酶
三、轉基因植物生產纖維素酶
四、展望
第六節(jié) 藥用工業(yè)用轉基因植物的商業(yè)化應用
第二章 轉基因植物的安全監(jiān)管
第一節(jié) 轉基因植物的研發(fā)現(xiàn)狀
一、全球轉基因植物的商業(yè)化應用現(xiàn)狀
二、我國轉基因植物的應用現(xiàn)狀
三、轉基因植物帶來的經濟效益
第二節(jié) 轉基因植物的安全管理
一、國際上轉基因植物安全管理的模式
二、美國轉基因生物安全管理
三、歐盟轉基因生物安全管理
四、巴西轉基因生物安全管理
第三節(jié) 我國轉基因植物的安全管理
一、管理模式和理念
二、管理框架
三、管理法規(guī)
四、安全評價體系
第三章 藥用工業(yè)用轉基因植物的安全監(jiān)管
第一節(jié) 美國對藥用工業(yè)用轉基因植物的安全監(jiān)管
一、藥用工業(yè)用轉基因植物安全評價的法律法規(guī)體系
二、藥用工業(yè)用轉基因植物安全評價(許可證的申請)
第二節(jié) 歐盟對藥用工業(yè)用轉基因植物的安全監(jiān)管
一、藥用工業(yè)用轉基因植物的風險評估策略
二、藥用工業(yè)用轉基因植物的風險評估
三、風險評估的內容
四、環(huán)境安全性評估
第三節(jié) 我國藥用工業(yè)用轉基因植物安全監(jiān)管的建議
一、評價原則
二、評價的主要內容
三、安全監(jiān)管
四、展望
參考文獻
附錄1 農業(yè)轉基因生物安全管理條例
附錄2 農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法
附錄3 轉基因植物安全評價指南
附錄4 轉基因植物試驗安全控制措施(第2部分:藥用工業(yè)用轉基因植物)
附錄5 歐盟有關非食用或非飼用轉基因植物風險評估指導手冊
附錄6 美國藥用工業(yè)用轉基因生物的田間試驗和運輸許可申請指南