《藥物新劑型與新技術(shù)》是全國醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校教材,由江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院徐州醫(yī)藥分院編寫!端幬镄聞┬团c新技術(shù)》共分三部分:第一部分為藥物新劑型的制備,主要介紹了比較成熟的新劑型的制備方法、生產(chǎn)過程、質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)理論;第二部分為藥物新劑型的研究、申報(bào)與審批,主要介紹了新劑型制劑的設(shè)計(jì)、試制方法,申報(bào)與審批程序;第三部分為新劑型、新技術(shù)基本知識(shí)與研究進(jìn)展,主要介紹藥物新劑型與新技術(shù)的概念、特點(diǎn)、設(shè)計(jì)原理及研究進(jìn)展。
	  《藥物新劑型與新技術(shù)》以職業(yè)教育實(shí)際需求為目標(biāo),實(shí)用性強(qiáng)?晒┽t(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)使用,也可作企業(yè)職工培訓(xùn)用教材。
		 
	
	緒論
	第一部分 藥物新劑型的制備
	1 速釋制劑的制備
	1.1 分散片生產(chǎn)技術(shù)
	1.2 泡騰片生產(chǎn)技術(shù)
	1.3 口腔崩解片生產(chǎn)技術(shù)
	2 緩釋制劑的制備
	2.1 親水凝膠骨架片生產(chǎn)技術(shù)
	2.2 溶蝕性骨架片生產(chǎn)技術(shù)
	2.3 不溶性骨架片生產(chǎn)技術(shù)
	2.4 膜控緩釋小丸生產(chǎn)技術(shù)
	2.5 膜控緩釋片生產(chǎn)技術(shù)
	3 控釋制劑的制備——滲透泵型控釋制劑生產(chǎn)技術(shù)
	3.1 項(xiàng)目要求
	3.2 處方
	3.3 片芯制備
	3.4 包衣
	3.5 相關(guān)知識(shí)
	
	第二部分 藥物新劑型的研究、申報(bào)與審批
	1 藥物新劑型的設(shè)計(jì)
	1.1 查閱資料
	1.2 可行性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)研
	1.3 實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料的準(zhǔn)備
	1.4 制劑處方前的研究
	1.5 藥物劑型實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的數(shù)學(xué)方法
	2 實(shí)驗(yàn)室研究與小量試制
	2.1 處方篩選與生產(chǎn)工藝研究
	2.2 實(shí)驗(yàn)室樣品的制備
	3 放大試驗(yàn)與初步質(zhì)量研究
	3.1 放大試驗(yàn)
	3.2 質(zhì)量研究
	4 臨床前研究
	4.1 非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究
	4.2 非臨床研究
	5 臨床研究
	5.1 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究
	5.2 Ⅳ期臨床試驗(yàn)與正式生產(chǎn)
	6 新制劑與新藥注冊(cè)辦法
	6.1 注冊(cè)分類
	6.2 新藥制劑的申報(bào)
	6.3 新藥制劑的主要研究內(nèi)容
	
	第三部分 新劑型、新技術(shù)基本知識(shí)與研究進(jìn)展
	1 固體分散技術(shù)
	1.1 概述
	1.2 載體材料
	1.3 固體分散體的類型
	1.4 常用固體分散技術(shù)
	1.5 固體分散體的物相鑒別
	1.6 固體分散體的速效與緩釋原理
	1.7 固體分散體的制備與應(yīng)用舉例
	2 包合技術(shù)
	2.1 概述
	2.2 包合材料
	2.3 包合作用的影響因素
	2.4 常用的包合技術(shù)
	2.5 包合物的驗(yàn)證
	2.6 包合技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
	2.7 包合物的制備舉例——薄荷油β-環(huán)糊精包合物
	3 微型包囊技術(shù)
	3.1 概述
	3.2 囊心物與囊材
	3.3 藥物微囊化方法
	3.4 影響微囊粒徑的因素
	3.5 微囊中藥物的釋放
	3.6 微囊質(zhì)量的評(píng)定
	3.7 微囊制備舉例
	4 口服速釋制劑
	4.1 概述
	4.2 自乳化口服釋藥系統(tǒng)
	4.3 速液化咀嚼片
	5 口服緩控釋制劑
	5.1 概述
	5.2 口服緩控釋制劑的設(shè)計(jì)
	5.3 口服緩控釋制劑的制備原理與方法
	5.4 口服緩控釋制劑的體外釋放度評(píng)價(jià)
	5.5 口服緩控釋制劑的體內(nèi)過程評(píng)價(jià)
	5.6 體內(nèi)外相關(guān)性
	6 靶向制劑
	6.1 概述
	6.2 被動(dòng)靶向制劑
	6.3 主動(dòng)靶向制劑
	6.4 物理靶向制劑
	6.5 多功能靶向制劑
	7 透皮給藥系統(tǒng)
	7.1 概述
	7.2 透皮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)
	7.3 透皮給藥制劑的制備
	7.4 藥物聚合物薄膜的通透性和經(jīng)皮滲透性的實(shí)驗(yàn)方法
	7.5 透皮給藥制劑的評(píng)價(jià)
	8 脈沖式給藥系統(tǒng)
	8.1 脈沖式給藥系統(tǒng)的釋藥原理
	8.2 脈沖式給藥系統(tǒng)的特點(diǎn)
	8.3 脈沖式給藥系統(tǒng)的類型
	參考文獻(xiàn)