《國(guó)際藥品監(jiān)管模式對(duì)比研究》一書在新公共管理理論的基礎(chǔ)上引入G管理模式的IOS模型,從政府監(jiān)管理念、結(jié)構(gòu)和方法三個(gè)維度為基本框架,對(duì)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強(qiáng)度進(jìn)行比較分析,以期為我國(guó)藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。全書共五章,其中第一章是監(jiān)管模式對(duì)比研究概述;第二至第四章為各論部分,分別從基本概念、監(jiān)管范圍、監(jiān)管理念、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和監(jiān)管方法等模式現(xiàn)狀入手,對(duì)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式進(jìn)行深度研究和對(duì)比分析,并總結(jié)歸納各監(jiān)管方法、監(jiān)管時(shí)機(jī)、監(jiān)管
立足于“健康中國(guó)”建設(shè)對(duì)國(guó)家基本藥物制度的新定位和高要求,結(jié)合衛(wèi)生正義理論、利益相關(guān)者理論以及制度變遷理論等理論基礎(chǔ),對(duì)當(dāng)前我國(guó)實(shí)施基本藥物制度的實(shí)踐現(xiàn)狀,針對(duì)基本藥物在我國(guó)供應(yīng)及使用中存在的問題,再結(jié)合實(shí)地調(diào)研以及相關(guān)案例,對(duì)基本藥物的供應(yīng)保障、藥品價(jià)格以及合理用藥三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行問題析因,對(duì)其問題的形成、形成的原因等進(jìn)行深入探討,進(jìn)一步分析當(dāng)前基本藥物制度與主要目標(biāo)之間存在的差距,并以此作為基本藥物制度創(chuàng)新與制度變革的著力點(diǎn),尋找彌補(bǔ)這一差距的有效路徑,從而推進(jìn)基本藥物制度目標(biāo)實(shí)現(xiàn),促進(jìn)健康中國(guó)
本書引入思維導(dǎo)圖思維及研究方法,彩印常見中藥飲片真?zhèn)螆D片,總結(jié)常用檢測(cè)要求和實(shí)驗(yàn)室儀器試劑。對(duì)藥品檢查分模塊進(jìn)行系統(tǒng)整理、分析,按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的慣例思維方法,由整體到局部,濃縮檢查的關(guān)注重點(diǎn),列舉分析常見案例、典型案例、探討案例,并以范例形式對(duì)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)控制等普遍薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行講解。