本書以藥物研發(fā)、申報、生產、上市為脈絡體系,內容涉及藥物化學、藥劑學、藥物分析、藥理學、藥品申報審評、化學合成、天然產物提取、生物技術、生產設備等專業(yè)知識,以及專業(yè)英語翻譯技巧、構詞法和英文摘要寫作等,共計七個章節(jié)。體裁包括科技文獻、英文原版教材、專利、藥品說明書、藥典、政策法規(guī)及指導原則等。文章內容豐富,難度適中,保
藥物研發(fā)是一項理論與實踐并重的復雜工程,各種儀器設備在藥物研發(fā)中扮演重要的角色,本書以藥物研發(fā)流程為主軸,從實戰(zhàn)角度介紹了藥物研發(fā)設備原理與應用。本書分為四章,第一部分原理篇主要講解儀器設備原理;第二部分基礎實驗篇主要講解原料藥鑒別和分析、制劑的制備和表征、原料藥與制劑的穩(wěn)定性實驗、藥效學實驗、藥物代謝動力學實驗、藥物
本教材的編寫是針對制藥工程專業(yè)的特點,結合編者在化學制藥工藝學教學和科學研究方面的經驗,并參考了國內外新近出版的相關教材以及國內外有關的文獻資料完成的。教材共分十二章,第一章至六章分別為緒論、化學制藥工藝路線的設計和選擇、化學制藥的工藝研究、手性藥物的制備技術、中試放大與生產工藝規(guī)程、化學制藥與環(huán)境保護;第七章至第十二
本書的讀者對象為中藥、制藥技術應用、生物制藥、中藥制藥等專業(yè)中職學生。涵蓋十三個藥品生產的模塊,主要內容包括安全生產知識、GMP基礎知識、物料發(fā)放與領用、顆粒劑的制備、片劑的制備、片劑的包衣、膠囊的制備、中藥丸劑的制備、口服液的制備、粉針劑的制備、軟膏劑的制備、固體制劑的鋁塑包裝及仿真模塊。流程從生產前準備到生產記錄全
大致內容包括:藥用硬片概述,藥用硬片原料及工藝,藥用硬片生產設備,藥用硬片的生產工藝及關鍵質量控制,藥品泡罩包裝設計思路和工藝,藥用硬片生產線廠房要求,生產質量管理要求,藥用便片執(zhí)行標準,藥用硬片產品質量要求,藥用硬片未來發(fā)展趨勢,共十章。涵蓋了藥品泡罩包裝用硬片的從原料、研發(fā)、建設、生產、檢測、申報、使用、監(jiān)管等所有
本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫修訂工作將在總結上一輪教材編寫經驗的基礎上,積極吸取近年來制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果,進一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會發(fā)展,以及用人單位的需要,以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識、基本理論足夠、適用的前提下,重視現(xiàn)代科學技術、方法論
本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產設備和包裝設備的原理及發(fā)展動態(tài),以及新版GMP對制劑生產廠房設施等硬件和軟件的實施要求。教材分為兩部分,制劑過程裝備和制劑工程設計。在過程裝備部分,反映近年來國內外最新工藝與制造技術和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平;在制劑工程設計部分,緊扣新版GMP的要求,闡述最新工程設計理
《新藥化學全合成路線手冊》(第二輯)系統(tǒng)全面地歸納總結了小分子新藥的化學合成路線,覆蓋近5年美國FDA批準上市的新分子實體藥共154個。針對每一種藥物,書中給出了藥物簡介、藥物化學結構信息、產品上市信息、藥品專利保護和市場獨占權保護信息、化學全合成路線和參考文獻及藥物的核磁譜圖等。本書介紹的合成工藝,可以從一個側面反映
"本書根據1+X藥物制劑生產職業(yè)技能等級證書(中級)實操考核需掌握的知識和技能,以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產流程為主線,主要介紹制備工藝、各崗位操作、質量檢查等內容,同時融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產品生產過程管理等生產管理通用知識。本書配套有一體化的數(shù)字資源,包括知識導圖、PPT、視頻、動畫、知識拓展、實例分析
本書結合當前生物制藥行業(yè)的發(fā)展狀況,全面系統(tǒng)地介紹了生物技術藥物制備的一般原理和方法,通過典型案例介紹生物技術藥物上下游的生產工藝流程和質量控制,主要包括基因工程制藥、動物細胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥,并對醫(yī)藥生物技術的發(fā)展趨勢進行了介紹。