本書從技術層面結合我國多年來醫(yī)療器械監(jiān)管實踐,借鑒國外先進經(jīng)驗,針對監(jiān)管工作的實際需要,詳細闡述了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧,以及相關的案例分析,對檢查員實施現(xiàn)場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》的出版有助于醫(yī)療器械檢查員
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(第二冊)
本書探討了離子液體型電解質(zhì)的性能及與電池電極材料的匹配性問題,分析了該電解質(zhì)的實用性,旨在開發(fā)安全環(huán)保的鋰離子電池電解質(zhì);制備了納米三氧化二鉍石墨烯復合材料修飾的電極,采用陽極溶出伏安法同時測定了痕量重金屬鉛和鎘,該電極安全無毒、價廉環(huán)保,為用于藥物中痕量鉛和鎘的測定提供了新方法。本書體現(xiàn)了電化學技術在環(huán)境保護及食品藥
本書是高職院校實訓教材,根據(jù)藥物質(zhì)量檢驗、儀器分析和分析化學的基本理論和方法,結合我國藥品檢驗機構、藥企的藥品檢驗需求,在調(diào)查研究藥品質(zhì)檢崗位核心能力的基礎上,組織全國5所高等醫(yī)藥院校的有關人員共同編寫而成。本書力求反映我國藥品檢驗崗位的工作實際,體現(xiàn)藥物檢測教學內(nèi)容與工作場景的緊密結合,力爭做到內(nèi)容豐富、重點突出切合
本書是中公教育醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)考試研究院老師根據(jù)最新考試大綱和命題規(guī)律編寫而成,其本質(zhì)是服務于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)招聘考試,定位于習題集。全書根據(jù)考試大綱劃分為多個部分,每個部分之下按照各類考試題型整理?肌⒁卓己偷湫驮囶},全面而精煉,試題命制的難度和風格完全依據(jù)真題而來。此外,全書題量充足、答案準確、講解到位,是考生沖刺復習和知
本書是中公教育醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)考試研究院老師根據(jù)最新考試大綱和命題規(guī)律編寫而成,其本質(zhì)是服務于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)招聘考試,定位于習題集。全書根據(jù)考試大綱劃分為多個部分,每個部分之下按照各類考試題型整理?、易考和典型試題,全面而精煉,試題命制的難度和風格完全依據(jù)真題而來。此外,全書題量充足、答案準確、講解到位,是考生沖刺復習和知
全國職業(yè)院校技能競賽“藥品檢測技術”賽項指導書
全國職業(yè)院校技能競賽藥品檢測技術試題集
本報告包括中英文版,闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題等,分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風險。分為藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外檢查、藥品流通檢查、國外機構GMP觀察檢查共六個章節(jié)。