本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化的掌握藥事管理與法規(guī)的要旨，內(nèi)

本書分為通用技術(shù)指導(dǎo)原則和個藥指導(dǎo)原則上下兩篇，匯總了2022年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心從藥學(xué)、非臨床、臨床、臨床藥理、生物統(tǒng)計、多學(xué)科等方面發(fā)布的通用技術(shù)指導(dǎo)原則以及個藥指導(dǎo)原則。主要包括化學(xué)藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)情況、溝通交流情

本書共十四章，內(nèi)容包括：緒論、藥品管理法律、藥品監(jiān)督管理、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事監(jiān)督管理、藥品上市后安全監(jiān)管、特殊管理藥品的監(jiān)督管理、中藥管理、藥品信息管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點(diǎn)和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學(xué)生的實(shí)踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學(xué)改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識，藥品管理法律法規(guī)，藥學(xué)技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及

本教材從藥學(xué)從業(yè)人員應(yīng)掌握的基本知識和技能著手，以我國藥學(xué)相關(guān)法規(guī)政策、管理體系與實(shí)踐內(nèi)容的主要環(huán)節(jié)和相關(guān)領(lǐng)域作為基本編寫框架，主要介紹了藥事管理、藥事管理立法、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、國家醫(yī)療保險用藥管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理以及藥品信息、廣告、價格管

本書共分為六個工作領(lǐng)域和兩個附錄，內(nèi)容涵蓋社會藥房工作認(rèn)知、專業(yè)基礎(chǔ)知識、常見病癥的健康管理、慢病管理、營養(yǎng)與健康、社會藥房規(guī)范化管理，附錄分別為行業(yè)常見術(shù)語、常見藥品通用名與別名。每個工作領(lǐng)域中提煉出若干項(xiàng)目和任務(wù)，各工作領(lǐng)域中有崗位對接，各項(xiàng)目中設(shè)有項(xiàng)目導(dǎo)讀和項(xiàng)目目標(biāo)，每個任務(wù)均設(shè)有任務(wù)情境、任務(wù)目標(biāo)、知識儲備、任

本書在總結(jié)國內(nèi)外藥房先進(jìn)管理理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上全面、系統(tǒng)地闡述醫(yī)院藥房護(hù)理的最新理念、概念、方法、技巧、實(shí)踐與發(fā)展，為進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)活動質(zhì)量提供理論支持和實(shí)踐指導(dǎo)，從而使醫(yī)院藥房適應(yīng)競爭的變化，適應(yīng)患者需求的變化，以及適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的變化。

為落實(shí)黨中央國務(wù)院審評審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》、推動審評體系和審評能力現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和依法依規(guī)科學(xué)審評工作，不斷提高審評質(zhì)量和效率，本書對2021年全年審評審批完成情況、化學(xué)藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、注冊申請不

本版教材在上版教材的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，以醫(yī)藥專業(yè)知識與技能為基礎(chǔ)，運(yùn)用管理學(xué)、公共政策學(xué)、組織行為學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)領(lǐng)域中與藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)及合理性等問題有關(guān)的管理事務(wù)或活動及其規(guī)律的一門學(xué)科；其中藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實(shí)施過程中社會、經(jīng)濟(jì)、組織及人文等因素的影響及其作用

本教材共分六個項(xiàng)目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項(xiàng)目由若干任務(wù)組成，每個任務(wù)包括“基本知識”“能力訓(xùn)練”和“課后練習(xí)”三個模塊，旨在要求學(xué)生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學(xué)會應(yīng)用這些法律法規(guī)，指導(dǎo)工作，合