藥事管理是醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)和管理的重要環(huán)節(jié),是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量安全,事關(guān)人民群眾身心健康,事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定和發(fā)展進(jìn)步。隨著我國改革開放的全面深化、人民群眾健康維護(hù)與促進(jìn)新期待的不斷提高、信息時(shí)代管理思想理論和技術(shù)手段創(chuàng)新的與時(shí)俱進(jìn),對藥事管理的規(guī)范化、制度化、科學(xué)化建設(shè)帶來了前所未有的機(jī)遇,提出
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院永恒的主題,嚴(yán)格執(zhí)行診療常規(guī)和規(guī)范各項(xiàng)操作是醫(yī)療質(zhì)量的根本保證。2004年,我院臨床各科專家教授集思廣益,編寫出版了《北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療診療常規(guī)》系列叢書(以下簡稱《常規(guī)》),深受同行歡迎!冻R(guī)》面世7年以來,醫(yī)學(xué)理論和臨床研究飛速發(fā)展,各種新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于臨床并逐步成熟,同時(shí)也應(yīng)廣大醫(yī)務(wù)人員的熱
《藥品GMP指南:無菌藥品》是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施提供全面、深入、實(shí)用的科學(xué)參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關(guān)文件。介紹無菌藥品的GMP相關(guān)知識(shí),包括背景介紹、法規(guī)要求
《藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實(shí)踐、參考主要國際指南對質(zhì)量管理體系的闡述,描述一個(gè)全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容:前言、質(zhì)量
本書緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考?xì)W美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)的相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件及其最新進(jìn)展,結(jié)合我國原料藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況,為原料藥企業(yè)實(shí)施GMP給出多種具體的方法和實(shí)例。
《藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施提供全面、深入、實(shí)用的科學(xué)參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關(guān)文件。本書由三部分組成,即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)
《質(zhì)量管理體系:藥品GMP指南》是(藥品GMP指南)之一,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫,緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實(shí)踐、參考主要國際專家指南對質(zhì)量管理體系的闡述,描述一個(gè)全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容:前言、質(zhì)量管理體系
《國家治理叢書·轉(zhuǎn)型中的監(jiān)管型國家建設(shè):基于對中國藥品管理體制變遷(1949-2008)的案例研究》立足全球,著眼于民族的偉大復(fù)興,以創(chuàng)建當(dāng)代憲政文明為目標(biāo),重構(gòu)以人本為基石、謀求大國治理之邏輯。它旨在:1.總結(jié)中外國家治理之經(jīng)驗(yàn)、藝術(shù)和規(guī)律;2.發(fā)展和提升中國政治科學(xué),特別是建立以治理為基礎(chǔ)、富有中國特色的政治科學(xué);
田侃教授編著的《中國藥事法(第2版)》對現(xiàn)有的藥事方面的法律、法規(guī)和重要規(guī)章作了梳理和歸納,比較清晰地描述了我國藥事法律制度的脈絡(luò),層次分明,重點(diǎn)突出。在這本書里,他援引了國家立法機(jī)關(guān)的權(quán)威觀點(diǎn),薈萃了近年來衛(wèi)生法學(xué)理論研究諸多成果,也展示了自己多年來潛心研究藥事法的心得,具有較強(qiáng)的可讀性和實(shí)用性。對于初涉藥事法的人來
本教材根據(jù)教育部對高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)的相關(guān)要求,以高職高專藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù),基于藥房工作過程,由多所醫(yī)藥學(xué)校和醫(yī)藥行業(yè)專家共同編寫,供藥學(xué)和藥品經(jīng)營與管理專業(yè)用。本教材共分為藥品分類陳列、處方調(diào)配、藥品銷售、藥學(xué)咨詢和經(jīng)營過程藥品質(zhì)量保證五大工作任務(wù),每個(gè)任務(wù)由若干個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目來完成,每個(gè)項(xiàng)目內(nèi)容主要包括有工作任