近日,美國眾議院傳來消息,以396比26的投票結(jié)果高票通過了此前爭議已久的21世紀(jì)治愈法案(21stCenturyCuresAct)。該法案的*終版內(nèi)容包括:改革FDA的新藥評審程序,并在未來十年內(nèi)繼續(xù)扶持癌癥登月計劃、精準(zhǔn)醫(yī)療計劃等醫(yī)學(xué)研究計劃,鼓勵美國醫(yī)療創(chuàng)新。
FDA是美國專門從事食品、藥品及化妝品管理的*執(zhí)法機構(gòu),以其專業(yè)化的執(zhí)法方式和公認(rèn)的監(jiān)管效果在食品、藥品及化妝品安全方面、保護和促進公眾健康方面做出了巨大的貢獻,樹立起了集健康保健專家和強有力的執(zhí)法者于一身的公眾形象,在美國及全球都具有極其重大的影響力,成為*負(fù)盛名的食品藥品監(jiān)督管理權(quán)威機構(gòu)。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點加強食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則建設(shè)、法規(guī)規(guī)章制度建設(shè)的要求,在總局領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過充分調(diào)研,啟動了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯,組織中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、
FDA《監(jiān)管程序手冊》(Regulatoryproceduresmanual,RPM)是FDA在處理境內(nèi)和進口監(jiān)管與執(zhí)法事項的規(guī)制程序,本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊出版。本冊為《FDA行政監(jiān)管手冊》,主要包括FDA監(jiān)管機構(gòu)及其職能和權(quán)限,以及行政監(jiān)管行為的實施規(guī)范,幾種行政執(zhí)法行為等,共6章。本套書涉及到食品、藥品、
《知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)典譯叢:專利法(第3版)》分為12章,介紹了美國專利制度的基礎(chǔ)、專利權(quán)利要求、公開內(nèi)容的要求、新穎性及權(quán)利喪失、非顯而易見性要求、實用性要件、潛在的可專利客體、授權(quán)專利的更正、專利侵權(quán)、專利侵權(quán)抗辯、專利侵權(quán)救濟、國際性的專利事務(wù)等。本書適合作為大學(xué)教材,同時也是律師、企業(yè)管理人員等了解、學(xué)習(xí)掌握美國
本書為美國*影響力的知識產(chǎn)權(quán)案例年度評論《伯克利科技與法律年度評論(2014)》的中文版。全書由伯克利科技與法律中心選取年度在美國*影響力的知識產(chǎn)權(quán)案件進行分析、評論,展現(xiàn)了美國法學(xué)家和法官對*前沿的司法判例、*的司法技術(shù)、*熱點的理論研究成果和成熟經(jīng)驗,是一本從學(xué)說到判例、從理論到實踐的著作,同時也是國內(nèi)從多角度了解
在《吉爾伯特信托法》中,作者深入淺出地為讀者闡述了信托法的原理與判例法,并結(jié)合《信托法重述》與《統(tǒng)一信托法》的發(fā)展,闡述了信托法在美國的實踐與演進。《吉爾伯特信托法》的內(nèi)容則囊括了信托法所有的基本問題:信托的設(shè)立;受益人權(quán)益的轉(zhuǎn)讓;慈善信托;受托人的義務(wù)、權(quán)力與責(zé)任;委托人的變更與撤銷權(quán);受托人、受益人或者法院的變更與
國內(nèi)關(guān)于路易斯安納民法典的研究,大多局限于某項規(guī)則或制度,沒有學(xué)者就路易斯安那民法典的發(fā)展規(guī)律作出全面、詳盡研究。《從“大陸”走向“混合”的路易斯安那民法典》圍繞混合法律體系的三個特征展開,混合法律體系之混合是歷史發(fā)展的結(jié)果,《從“大陸”走向“混合”的路易斯安那民法典》以歷史研究方法研究了路易斯安那州法從“大陸”
普利策獎得主、專事美國*法院事務(wù)報道達三十年之久的琳達·格林豪斯,在書中向讀者介紹了該院事實上是如何運作的:在美國,官司如何打到*法院?大法官們?nèi)绾闻袥Q?首席大法官的地位有何特別?法官助理如何發(fā)揮作用?貫穿全書始終,作者檢視了許多具體個案來闡明所討論的要點,并且將美國*法院與他國法院進行了有益的對比。