本書主要內容包括健康中國戰(zhàn)略和政策實施、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、藥品供應保障制度、醫(yī)療保障制度、藥品管理等，其所含題目數(shù)量、題型設置、難易程度以及知識點構架等均完全緊扣考試大綱考查要求，方便不同復習階段的考生復習備考。

本書是一本全面關注藥品安全及監(jiān)管方面的書籍，主要內容分為藥品安全及醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展、藥品安全監(jiān)管、浙江省藥品安全監(jiān)管三大部分。藥品安全及醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展主要介紹藥品安全概念及內涵、我國藥品安全現(xiàn)狀、藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系及監(jiān)管體制；醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)藥產業(yè)結構調整及高質量發(fā)展要求等。

本書是以編者所在多個科研團隊在甘肅省藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查與監(jiān)管科學研究中，圍繞藥品生產經營全過程風險控制點，探索關鍵質量控制點和關聯(lián)檢查要求，參照《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱“GMP”)《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱“GSP”)和ICH指南及CDE對藥品生產的要求，以GMP為基本框架，結合“

本書基于最新考試大綱，根據歷年執(zhí)業(yè)藥師考試科目“藥事管理與法規(guī)”真題的命題邏輯，遵循科學備考的規(guī)律編寫而成。涉及藥品研發(fā)和生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品價格管理、消費者權益保護、藥品安全法律責任等內容。

本書為研究生課程“藥物警戒與合理用藥”的配套教材，共分為兩篇十章。第一篇為藥物警戒與合理用藥基礎知識，包括三章，分別為藥物警戒概念和內容、臨床合理用藥概念和內容、藥物警戒和臨床合理用藥的相關性；第二篇為藥物警戒與合理用藥實踐，包括七章，主要介紹臨床常見用藥安全風險及防控策略，如藥物不良反應、用藥錯誤、藥物相互作用、藥源

自《中華人民共和國疫苗管理法》正式施行以來，《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2021年版)》《預防接種工作規(guī)范(2023年版)》等配套文件相繼出臺。這些法律法規(guī)和技術規(guī)范的實施，進一步加強疫苗管理，規(guī)范預防接種，有助于保障公眾健康和維護公共衛(wèi)生安全。規(guī)范疫苗、注射器和冷鏈的管理是保障預防接種的安全性和有效性的前提

本書是一部地方行業(yè)志，由甘肅省藥品監(jiān)督管理局組織編寫，對甘肅省2000—2023的年藥品監(jiān)督管理情況進行了詳細介紹。書稿按照行業(yè)志的編纂體例，由概述、大事記、機構沿革、藥品生產監(jiān)督管理、藥品流通監(jiān)督管理，醫(yī)療器械監(jiān)督管理、稽查執(zhí)法、行政管理、歷年主要行政領導簡介等章節(jié)組成。本書立足甘肅省藥品監(jiān)督管理工作實際，對20多年

藥品監(jiān)督管理能力和體系現(xiàn)代化，是保障公眾用藥安全和合法權益的重要支撐條件。建立健全藥品監(jiān)督管理制度體系，一方面是對國際藥品監(jiān)督管理先進實踐經驗的制度移植，另一方面需要扎根于藥品安全國情實際，探索具有中國特色的藥品監(jiān)督管理制度安排。本書基于藥品監(jiān)督管理視角，從藥品良好監(jiān)管體系規(guī)范(GRP)制度框架、行政審評、質量管理體系

《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內容涵蓋藥品研制、注冊、生產、經營、使用等幾大核心職業(yè)領域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產監(jiān)督管理、藥品經營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學

藥品安全正成為社會關注的焦點。本書旨在全方位提高醫(yī)務人員用藥安全的管理技能，科學防范用藥差錯，構筑用藥安全防線。本書主要內容涵蓋降低用藥風險相關的主要管理手段與措施，包括從用藥安全文化概述到用藥安全的常見問題、數(shù)智建設與用藥安全、藥學服務與用藥安全、不良事件上報與分析、應急預案體系、持續(xù)質量改進，再到員工教育與安全文化